医学经理

岗位职责 1、完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的审核，提出修订意见并跟进修订结果； 2、参与临床研究中心及主要研究者的遴选工作，拜访各中心研究者，与研究者沟通重要的项目相关的医学事宜，深度参与方案讨论会，支持伦理审核会及中心启动会； 3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料，并最终完成伦理批件的申请及备案； 4、对在研项目进行医学监查，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑答复情况； 5、配合临床部门推进临床研究，对CRA、CRC及其他临床研究参与人员进行医学相关培训； 6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料（医学版块）； 7、对公司在研或拟开发的药物进行调研（临床应用及同类药物研究现状等），并对相关文献或资料进行汇总分析。

职位描述

参数

岗位职责

1、完成临床试验方案、知情同意书、研究者手册等资料的审核，提出修订意见并跟进修订结果；
2、参与临床研究中心及主要研究者的遴选工作，拜访各中心研究者，与研究者沟通重要的项目相关的医学事宜，深度参与方案讨论会，支持伦理审核会及中心启动会；
3、协助临床运营向试验机构提交有关的研究资料，并最终完成伦理批件的申请及备案；
4、对在研项目进行医学监查，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑答复情况；
5、配合临床部门推进临床研究，对CRA、CRC及其他临床研究参与人员进行医学相关培训；
6、审阅临床试验总结报告及其他申报资料（医学版块）；
7、对公司在研或拟开发的药物进行调研（临床应用及同类药物研究现状等），并对相关文献或资料进行汇总分析。

任职要求

1、硕士及以上学历，临床医学专业背景，工作经验3年及以上，有医生工作经验者优先；
2、熟悉临床常见疾病的诊疗流程，对疾病的诊疗有较深的认识和见解，肿瘤、皮肤、内分泌领域优先考虑；
3、较强的医学撰写能力，精通国内、外医学及药学专业文献检索；
4、较强的英语口语、阅读及翻译能力，支持国内、外项目会议及文献翻译工作；
5、有较强的沟通能力，语言表达能力和跨部门协作能力；
6、熟悉ICH-GCP、药物研发流程及相关注册法规的要求。
驻地：上海、深圳、广州、成都

简历请投黄小姐邮箱：huangxiaomin@livzon.cn

扫二维码用手机看